| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 1 |
进 04-3993 |
肌红蛋白试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 2 |
进 04-3975 |
肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 3 |
进 04-3490 |
电切镜及附件 |
Richard Wolf GmbH 德国 |
| 4 |
进 04-2950 |
肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白快速检测试剂盒 |
Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
| 5 |
进 04-3997 |
乙醇试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 6 |
进 04-3971 |
淀粉酶试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 7 |
进 04-2709 |
脑积水分流装置 普通分流系统 |
Vygon US LLC |
| 8 |
进 04-2706 |
脑积水分流装置 钻石Ⅱ阀分流系统 |
Vygon US LLC |
| 9 |
进 04-3991 |
镁试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 10 |
进 04-3995 |
高密度脂蛋白试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 11 |
进 04-3989 |
总胆红素试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 12 |
进 04-3986 |
钙试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 13 |
进 04-3983 |
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 14 |
进 04-3992 |
C反应蛋白试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 15 |
进 04-2704 |
脑积水分流装置 CRX阀分流系统 |
Vygon US LLC |
| 16 |
进 04-3974 |
锂试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 17 |
进 04-3979 |
甘油三脂试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 18 |
进 04-3976 |
一步法高密度脂蛋白试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 19 |
进 04-3972 |
尿素氮试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 20 |
进 04-2702 |
脑积水分流装置组件 钻石Ⅱ阀 |
Vygon US LLC |
| 21 |
进 04-2585 |
球囊导管（Ma’sla just 球囊导管） |
ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 22 |
进 04-3994 |
γ-谷氨酰转移酶试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 23 |
进 05-0283 |
ABX MICROS CRP C反应蛋白专用试剂盒 |
ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 24 |
进 05-0386 |
血凝试剂质控（低、中、高） |
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 25 |
进 05-0101 |
AXIS颈椎后路固定系统 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 26 |
进 04-4025.1 |
高解像软性亲水接触镜（视界新锐）--球径镜片 |
韩国INTEROJO公司 |
| 27 |
进 05-0178 |
心肌肌钙蛋白-I 定标液 |
Dade Behring, Inc. |
| 28 |
进 05-0182 |
直接胆红素Flex试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 29 |
进 04-4005 |
正压接头 |
B. Bruan Medical Inc. |
| 30 |
进 04-4003 |
VERTE-SPAN脊柱内固定系统 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 31 |
进 05-0185 |
化学II定标液 |
Dade Behring, Inc. |
| 32 |
进 05-0224 |
分支杆菌培养瓶 |
TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS，INC. |
| 33 |
进 05-0180 |
高密度脂蛋白定标液 |
Dade Behring, Inc. |
| 34 |
进 05-0174 |
二氧化碳酶法定标液 |
Dade Behring, Inc. |
| 35 |
进 04-3138 |
N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
| 36 |
进 04-2624 |
脊柱系统 |
土尔其Hipokrat Tibbi Malzemeler Imalat ve Pazarlama A.S. |
| 37 |
进 04-3046 |
肌酸激酶测定试剂盒 |
关东化学株式会社 |
| 38 |
进 05-0068 |
麻醉穿刺包 |
日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION |
| 39 |
进 04-3149 |
软性隐形眼镜(强生美瞳1日更换型隐形眼镜) |
强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 40 |
进 05-0446 |
白蛋白试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
| 41 |
进 05-0358 |
总胆红素/直接胆红素定标液 |
Dade Behring, Inc. |
| 42 |
进 04-3150 |
软性隐形眼镜（强生日彩1日更换型隐形眼镜） |
强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 43 |
进 04-2385 |
Sentinol镍钛合金血管内支架系统 |
波士顿科学公司 |
| 44 |
进 04-2721 |
ERBD套件 |
CREATE MEDIC株式会社 |
| 45 |
进 04-2841 |
经皮肾穿刺套件 |
CREATE MEDIC株式会社 |
| 46 |
进 05-0331 |
彩色超声诊断仪 |
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG |
| 47 |
进 04-0428 |
ACTO全自动生化分析仪 |
ACTA SERVICE S.R.L |
| 48 |
进 05-0292 |
切片机 |
德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH |
| 49 |
进 04-2843 |
输尿导管套件 |
CREATE MEDIC株式会社 |
| 50 |
进 04-2842 |
经皮胃造瘘套件 |
CREATE MEDIC株式会社 |
| 51 |
进 05-0291 |
冷冻切片机 |
德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH |
| 52 |
进 05-0056 |
宾格膨胀止血海绵 |
Spiggle & Theis Medizintechnik Vertriebs GmbH |
| 53 |
进 04-2844 |
PTCD套件 |
CREATE MEDIC株式会社 |
| 54 |
进 05-0150 |
X射线球管（旋转阳极） |
东芝电子管器件株式会社 |
| 55 |
进 05-0456 |
System 340 核酸定量分析仪 |
Bayer HealthCare LIC |
| 56 |
进 04-3386 |
微波子宫内膜切除系统 |
Microsullius Medical Ltd. |
| 57 |
进 04-2723 |
食道静脉曲张硬化疗法套件 |
CREATE MEDIC株式会社 |
| 58 |
进 04-2722 |
气管插管 |
CREATE MEDIC株式会社 |
| 59 |
进 04-2143 |
三通管 |
MEOMEDICAL GMBH |
| 60 |
进 04-3429.1 |
椎间融合器系统（钛合金） |
西班牙Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.) |
| 61 |
进 04-3361 |
OCTOPUS视野分析仪 |
HAAG-STREIT AG瑞士 |
| 62 |
进 05-0057 |
肺功能测试系统 |
GANSHORN MEDIZIN ELECTRONIC GmbH |
| 63 |
进 05-0048 |
速愈乐愈伤敷料 |
Hedonist Biochemical Technologies (USA), Inc. |
| 64 |
进 05-0261 |
红外影像眼震电图仪系统 |
法国Synapsys S.A. |
| 65 |
进 05-0077 |
口腔高压蒸汽灭菌器 |
MELAG oHG |
| 66 |
进 04-3256 |
MEEK 植皮机 |
荷兰Humeca B.V |
| 67 |
进 05-0051 |
根管长度测量仪 |
Meta Biomed Co., Ltd. |
| 68 |
进 05-0252 |
极光增感屏 |
KASEI OPTONIX, LTD |
| 69 |
进 05-0074 |
快速口腔手机灭菌器 |
MELAG oHG |
| 70 |
进 05-0288 |
ABX 稀释液 |
ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 71 |
进 05-0076 |
台式清洗消毒器 |
MELAG oHG |
| 72 |
进 05-0333 |
医疗X-光药液 |
Champion Photochemistry SDN BHD |
| 73 |
进 05-0156 |
无散瞳眼底照相机 |
兴和株式会社 日本 |
| 74 |
进 04-3237 |
全自动凝血分析仪 |
Trinity Biotech Plc.爱尔兰 |
| 75 |
进 05-0500 |
眼前节分析系统 |
Bausch & Lomb Incorporated 美国 |
| 76 |
进 05-0109 |
皮肤缝合器 |
美国 Weck Closure Systems |
| 77 |
进 04-2209 |
氙灯冷光源 |
Jakoubek Medizintechnik GmbH 德国 |
| 78 |
进 04-2210 |
卤素灯冷光源 |
Jakoubek Medizintechnik GmbH 德国 |
| 79 |
进 04-2993 |
C反应蛋白测定试剂盒CRP |
Human GmbH |
| 80 |
进 04-3174 |
一次性使用输注泵 |
IN SUNG MEDICAL |
| 81 |
进 05-0152 |
X射线影像增强器 |
东芝电子管器件株式会社 |
| 82 |
进 05-0193 |
TOP头皮静脉输液针 |
Meditop Corporation (M)Sdn.Bhd |
| 83 |
进 05-0204 |
血管吊带 |
Pilling Surgical |
| 84 |
进 05-0232 |
RAE气管插管 |
Mallinckrodt Medical |
| 85 |
进 05-0351 |
可吸收骨折内骨固定体 |
Biomet 公司 |
| 86 |
进 05-0082 |
小型蒸汽灭菌器 |
Getinge Skarhamn AB |
| 87 |
进 04-4004 |
NavX 体表电极 |
Endocardial Solutions,Inc. |
| 88 |
进 05-0313 |
髓内钉系统（SYNTHES） |
Mathys Medical Ltd. |
| 89 |
进 04-3106 |
润明水凝全护理液 |
美国博士伦公司 |
| 90 |
进 05-0311.1 |
脊柱外科用接骨板（SYNTHES） |
Mathys Medical Ltd. |
| 91 |
进 05-0312 |
动力髋/动力髁螺钉(SYNTHES） |
Mathys Medical Ltd. |
| 92 |
进 05-0314 |
接骨螺钉（SYNTHES） |
Mathys Medical Ltd. |
| 93 |
进 04-1354 |
核磁共振成像系统 |
美国 GE医疗系统 |
| 94 |
进 05-0085 |
Innomed外科手术拉钩 |
Innomed,Inc.美国 |
| 95 |
进 04-2206 |
GII骨锚 |
DEPUY MITEK, Inc. |
| 96 |
进 05-0562 |
Kinetra7428型可植入神经刺激系统 |
美国Medtronic, Inc. |
| 97 |
进 05-0256 |
视力表箱 |
株式会社ニデック 日本 |
| 98 |
进 05-0322 |
C形臂 |
Genoray Co., Ltd |
| 99 |
进 04-2109 |
摄像系统 |
von Zeppelin Chirurgische Instrumente GmbH 德国 |
| 100 |
进 04-3311 |
Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵 |
法国 B. BRAUN MEDICAL |
| 101 |
进 05-0474 |
有核红细胞染液试剂盒 |
SYSMEX CORPORATION |
| 102 |
进 05-0587 |
口腔X射线机 |
德国西诺德牙科设备有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH |
| 103 |
进 05-0552 |
Lin-C 线性质控品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 104 |
进 05-0383 |
美皮康 (普通型) |
Molnlycke Health Care AB |
| 105 |
进 05-0515 |
Ac穕ochT 5diff 稀释液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 106 |
进 05-0472 |
网织红细胞染液试剂盒 |
SYSMEX CORPORATION |
| 107 |
进 05-0394 |
丙氨酸氨基移换酶测定试剂盒 |
P.Z. CORMAY 波兰 |
| 108 |
进 04-3250 |
硬性窥镜手术器械 |
WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH |
| 109 |
进 05-0395 |
碱性磷酸酶测定试剂盒 |
P.Z. CORMAY 波兰 |
| 110 |
进 05-0458 |
NuMED CP 支架 |
美国 NuMED, Inc. |
| 111 |
进 04-3456 |
Diapact CRRT 持续血液净化系统 |
B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 112 |
进 05-0583 |
4C Plus 细胞质控品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 113 |
进 04-3405 |
D-二聚体试剂盒 |
bioMerieux,sa |
| 114 |
进 04-3205 |
胰岛素泵输注管路 |
Medtronic MiniMed 美国 |
| 115 |
进 05-0623 |
血液透析管及附件 |
Tyco Healthcare Group LP |
| 116 |
进 05-0614 |
Ac穕ochT 5diff 冲洗液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 117 |
进 05-0239 |
Stryker电动护理床 |
美国史赛克医疗公司 Stryker Medical |
| 118 |
进 04-3965 |
膝关节置换系统工具 |
Ortho Development Corporation |
| 119 |
进 05-0106 |
Peracidin透析器消毒使用浓缩液 |
美国HDC Medical,Inc. |
| 120 |
进 04-1852 |
Aurora光波射频治疗仪 |
Syneron Medical Ltd.以色列 |
| 121 |
进 04-3453 |
喷砂粉 |
美国Dentsply Professional |
| 122 |
进 04-1915 |
软性隐形眼镜全功能护理液 |
加拿大诺华视康消毒药剂生产公司 CIBA Vision Canada Inc Sterile Manufacturing |
| 123 |
进 04-3388 |
流式细胞仪 |
德国PARTEC GmbH |
| 124 |
进 04-2211 |
摄像系统 |
Jakoubek Medizintechnik GmbH德国 |
| 125 |
进 05-0215 |
钛网融合器 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 126 |
进 05-0246 |
切片机 |
(日本)埃鲁玛贩卖株式会社 ERMA INC.TOKYO JAPAN |
| 127 |
进 05-0279 |
RX PTCA导管（商品名：威万） |
德国 pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 128 |
进 05-0461 |
导尿管 |
Bard Sdn.Bhd. |
| 129 |
进 04-1805(注册处退回) |
总前列腺特异性抗原试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
| 130 |
进 05-0217 |
喉科手术器械 |
Medtronic Xomed, Inc. |
| 131 |
进04-3119 |
气囊导管 |
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 132 |
进 05-0258 |
医用皮肤记号笔 |
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 133 |
进 05-0642 |
空心纤维透析器 |
B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 134 |
进 04-3299 |
压缩雾化吸入机 |
PARI GmbH |
| 135 |
进 05-0555 |
四肢关节成像诊断系统 |
ESAOTE. S.P.A |
| 136 |
进 05-0218 |
鼻及鼻窦科手术器械 |
Medtronic Xomed, Inc. |
| 137 |
进 05-0647 |
清洗消毒机 |
INTERNATIONAL STEEL CO. SPA 意大利 |
| 138 |
进 05-0616 |
超声波诊断设备 |
株式会社 日立医疗器械 |
| 139 |
进 05-0334 |
工作站 |
法国GE Medical Systems Europe |
| 140 |
进 05-0216 |
耳科手术器械 |
Medtronic Xomed, Inc. |
| 141 |
进 04-2335 |
移动式X线摄影机 |
西班牙医疗电器质量股份公司 |
| 142 |
进 05-0548 |
5C 细胞质控品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 143 |
进 05-0511 |
简易型手术床系列 |
台湾雅科企业股份有限公司 |
| 144 |
进 04-3382 |
便携式PH监测仪 |
Medical Measurement Systems B.V.荷兰 |
| 145 |
进 05-0481.1 |
脊柱外科植入物 |
瑞士Mathys Medical Ltd. |
| 146 |
进 05-0510 |
妇产科检诊台 |
台湾雅科企业股份有限公司 |
| 147 |
进 05-0188 |
呼吸机管路及配件 |
INTERSURGICAL LIMITED |
| 148 |
进 05-0190 |
麻醉机管路及配件 |
INTERSURGICAL LIMITED |
| 149 |
进 04-4020 |
脊柱专用异形填料钢板 |
法国S.R.A公司 |
| 150 |
进 04-3458 |
硅凝胶折叠式后房人工晶体 |
Advanced Medical Optics, Inc. |
| 151 |
进 05-0160 |
一次性细胞刷 |
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 152 |
进 04-2267.1 |
直型接骨钢板 |
德国确卓器材公司 Treu Instrumente GmbH |
| 153 |
进 05-0485 |
微透析泵 |
CMA Microdialysis Aktiebolag |
| 154 |
进 04-3163 |
Merocel 外科手术垫片 |
美国 Medtronic Xomed, Inc. |
