序号

申请号

品名

生产单位

1

进 06-0190

安全输液器（商品名：Intrafix)

B.Braun Melsungen AG

2

进 06-0599

i-Step Hemoglobin试剂盒

日本株式会社常光

3

进 06-0092

全血血红蛋白检测卡

美国Stanbio Laboratory Stanbio Laboratory

4

进 06-1197

CoaguChekXS凝血监测系统PT测试卡

德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH

5

进 06-0658

Boule Cal 校准物

BOULE MEDICAL AB

6

进 06-0526

心磷脂抗体筛查酶联免疫法检测试剂盒

Orgentec Diagnostika Gmbh

7

进 06-1660

绒毛膜促性腺激素急诊诊断试剂盒

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

8

进 05-3052

Micrus微导管

美国 Micrus Corporation

9

进 06-1551

乳酸脱氢酶-P检测试剂盒

Instrumentation Laboratory SPA

10

进 06-1546

尿酸检测试剂盒

Instrumentation Laboratory SPA

11

进 06-1548

尿素检测试剂盒

Instrumentation Laboratory SPA

12

进 06-1541

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒

Instrumentation Laboratory SPA

13

进 06-1545

直接胆红素试剂盒

Instrumentation Laboratory SPA

14

进 06-1549

总胆红素试剂盒

Instrumentation Laboratory SPA

15

进 06-1550

肌酐检测试剂盒

Instrumentation Laboratory SPA

16

进 06-0825

叶酸定标液

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman  Coulter , Inc.

17

进 05-2434

OSMOSYS骨替代物

法国Medicrea Technologies公司

18

进 05-2911

聚酯补片（商品名：舒泰）

Sofradim Production

19

进 05-3810(注册处退回)

呼吸机

Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare

20

进 05-3797

经皮气管切开套管

Laboratoires Pharmaceutiques Rüsch France s. a. r. l.

21

进 05-0439

关节镜系统

（德国）MEDICON eG

22

进 06-0519(注册处退回)

双水平呼吸机

RESPIRONICS, INC.

23

进 06-0828

游离T3定标液

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.

24

进 05-2809

水凝胶敷贴

Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG)

25

进 05-0440

腹腔镜系统

（德国）MEDICON eG

26

进 05-0438

膀胱镜/宫腔镜系统

（德国）MEDICON eG

27

进 06-1182

气管插管

Willy Rusch GmbH

28

进 06-1183

气管插管

Willy Rusch GmbH

29

进 05-4064

全自动酶免工作站

Tecan集团瑞士股份有限公司

30

进 06-0851

CYPHER SELECT TM 药物涂层支架

荷兰 Cordis Europe N.V.

31

进 06-1093

干式打印机

AGFA Gevaert N.V.