各市、州卫生局,甘肃矿区卫生局,兰州铁路局劳卫处,甘肃机场集团卫生处,省卫生厅卫生监督所:
为认真贯彻《化妆品卫生监督条例》,整顿和规范化妆品市场秩序,进一步加强化妆品卫生的监督管理,根据《卫生部关于开展2006年化妆品专项整治工作的通知 》(卫监督发[2006]47号)要求,现将我省2006年开展化妆品专项整治工作有关要求通知如下:
一、主要工作内容和目标
根据卫生部的安排,结合我省化妆品卫生存在的突出问题和薄弱环节,确定今年全省化妆品整治的工作内容是:
(一)化妆品生产企业
1、掌握全省化妆品生产企业卫生许可和产品基本情况。省卫生厅卫生监督所要在2005年化妆品专项整治的基础上,对全省化妆品生产企业及其许可项目逐一进行核对整理,进一步规范全省化妆品卫生许可行为。对全省化妆品生产企业生产的所有品种进行备案,对产品按《化妆品卫生监督条例实施细则》第十九条要求进行审核,全面查清各生产企业的非特殊用途化妆品品种。通过上述工作,进一步健全完善化妆品企业卫生许可及其产品的数据库,建立动态更新机制,并将结果报省卫生厅审核后,向社会公布。
2、开展一次全省化妆品生产企业监督检查。省卫生厅卫生监督所要按照《化妆品生产企业卫生规范》的要求,组织对全省化妆品生产企业进行一次全面监督检查,重点检查化妆品生产企业的配方、布局、工艺流程和卫生设施是否符合卫生要求,对不符合卫生要求的生产企业限期进行整改,对经整改仍不合格的企业予以取缔。监督检查时,重点检查企业的原料库、原料进出记录、投料记录和化妆品标签、标识、说明书等是否存在下列违法行为:
(1)使用了《化妆品卫生规范》和《染发剂原料名单(试行)》规定的禁用物质;
(2)未按照《化妆品卫生规范》和《染发剂原料名单(试行)》规定的要求(包括适用范围、限制使用浓度、使用条件和注意事项的标识和其它限制和要求),使用了限用物质。
(3)化妆品标签、标识、说明书不符合《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3-1995)规定。重点整治化妆品标签说明书违法宣传疗效、使用医疗术语和标有适应症等。
(二)化妆品经营环节
1、重点检查单位:化妆品专卖店、经营化妆品的药店、化妆品批发单位和美容美发场所。
2、检查重点内容:
各市、州要根据《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》(国办发[2005]21号)要求,重点检查以上场所经营的化妆品标签、标识、说明书是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否注有适应症等。兰州市、张掖市、平凉市和天水市作为卫生部确定的重点城市,对重点化妆品经营单位监督检查覆盖率达到80%以上,其它市、州的监督覆盖率达到70%以上。甘南州、临夏州、嘉峪关市和金昌市每个市、州检查化妆品的品种数不少于100种,其它市、州不少于200种。监督检查过程中发现的违法行为查处率达到80%以上。对国产特殊用途化妆品和进口化妆品(包括非特殊用途类和特殊用途类)标签、标识、说明书还要按照省卫生厅《关于查处虚假国产特殊用途化妆品和进口化妆品的通知》(甘卫函发[2005]220号)要求,对其标示的卫生部批准文号在卫生部网站上进行核实并查处。对发现的盗用、套用和伪造卫生部批准文号的化妆品,在监督和查处过程中要注意做好监督笔录并妥善保存好实物证据。
(三)化妆品卫生质量专项抽检
省卫生厅卫生监督所和有关市州卫生监督所按照《2006年全省健康相关产品抽检计划》要求,完成化妆品的抽检任务,并按时上报抽检结果。
二、工作要求
(一)各地卫生行政部门要根据本地情况,制定当地化妆品专项整治具体实施方案,要抽调专业骨干、保障交通工具和经费,认真组织实施好2006年化妆品专项整治工作。
(二)化妆品专项整治工作由省卫生厅卫生监督所负责指导、培训、汇总和上报工作。在专项整治期间,省卫生厅将对各地的工作进展情况进行督查,根据各地完成的监督检查工作量、查处案件数量、上报的重要案件数量等主要评价指标,对各地专项整治工作进行监督评估。对工作不力,效果不明显的地区将通报批评。
(三)对于监督发现的违法产品和行为,各地要追踪溯源,及时查处,并主动向社会通报。对于跨省的违法案件,当地卫生监督机构应及时通知该产品生产企业所在地的卫生监督机构协查,协查函要抄送省卫生厅和省卫生厅卫生监督所。违法产品和重大案件要及时上报,以便建立全省违法产品协查平台。省卫生厅卫生监督所要在甘肃卫生监督网站上建立违法健康相关产品通报专栏。
(四)建立举报制度,加大舆论宣传力度。各地要设立举报电话、举报信箱并向社会公布。要认真处理、解决群众反映的问题。要主动与大众媒体配合,广泛宣传专项整治工作进展情况,客观反映存在的问题和相应的解决措施,及时曝光典型案例和大案要案。同时要加强对化妆品生产和经营单位的指导,宣传相关法规、规范和标准,帮助解决他们在工作中存在的具体困难。请各市(州)卫生行政部门将本级和县(区)卫生行政部门与卫生监督机构的举报电话于2006年4月10日前报省卫生厅卫生监督所汇总公布。
(五)各市、州要及时报送工作进展和大案要案查处情况。对经营单位标识标签的检查请于2006年8月30日前,年度专项整治工作总结于2006年11月30日前函报省卫生厅卫生监督所,省卫生厅卫生监督所汇总后报省卫生厅。工作总结中要将监督检查结果按照附件规定的相应格式上报(包括签章文本和电子文本),请将不合格产品或企业按序号集中排在汇总表的前面。
各地对发现的大案要案和在专项整治工作中遇到的问题,请及时与省卫生厅法监处和省卫生厅卫生监督所联系。
省卫生厅法监处联系人:伏旭东
举报及联系电话:0931-4818193
电子信箱:fxd123257@sina.com
省卫生厅卫生监督所联系人:刘佩光 寇宗美
电话:0931-8272901、8265792 传真:0931-8263382
电子信箱: xdwsh@21cn.com
附件:1、各地举报电话上报表
2、化妆品卫生专项整治监督检查结果汇总表
二〇〇六年三月九日
附件1:各地化妆品卫生专项整治举报电话上报表
市(州): 区号:
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市(州)县(区) |
卫生行政部门 |
卫生监督机构 |
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电话 |
传真 |
电话 |
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附件2:化妆品卫生专项整治监督检查结果汇总表
一、化妆品标签标识说明书检查结果汇总表
上报单位(公章) 抽查产品总数:
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序号 |
产品
名称 |
商标 |
规格 |
有效期标识 |
生产单位 |
卫生许可证号及批准文号 |
被采样单位 |
是否履行确认告知程序* |
是否合格 |
不合格内容 |
备注 |
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生产日期和保质期 |
生产批号和限期使用日期 |
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单位负责人: 审核人: 填表人: 联系电话: 填报日期: 年 月 日
*注:履行确认告知程序的,请在备注中注明确认方式。
二、化妆品生产企业监督检查结果汇总表
上报单位(公章) 监督检查企业总数:
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企业
名称 |
卫生许可证号编号 |
详细地址 |
是否
合格 |
不合格内容
(使用新原料或超限制要求使用原料;对后者要明确说明超限制情况) |
所涉及原料名称 |
所涉及产品
(名称及批准文号) |
备注 |
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单位负责人: 审核人: 填表人: 联系电话: 填报日期: 年 月 日
三、化妆品经营单位监督检查结果汇总表
上报单位(公章) 监督检查经营单位总数:
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单位
名称 |
详细地址 |
是否
合格 |
不合格内容
(如涉及具体产品,请在后栏中注明) |
所涉及产品
(名称及批准文号) |
备 注 |
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单位负责人: 审核人: 填表人: 联系电话: 填报日期: 年 月 日
甘肃省卫生厅
2006-3-27